Lekárne, buďte pripravené na výkon kontroly zo strany Slovenského metrologického inšpektorátu

Slovenský metrologický inšpektorát má zo zákona oprávnenie kontrolovať poskytovateľov lekárenskej starostlivosti, ktorí pri výkone svojho povolania používajú určené meradlá. Metrologický dozor má za úlohu kontrolovať a dohliadať na dodržiavanie legislatívnych požiadaviek týkajúcich sa meradiel a meracích postupov pri používaní určených meradiel, ich pravidelné overovanie a vedenie evidencie. Akým spôsobom sa však dozor vykonáva? Môže ho inšpektorát realizovať aj bez predchádzajúceho upozornenia o jeho výkone? Tieto aj ďalšie otázky si zodpovieme v najbližších riadkoch.

PRÁVNA ÚPRAVA KONTROLNEJ ČINNOSTI INŠPEKTORÁTU

Primárnym právnym predpisom, ktorý vymedzuje podmienky pre výkon kontrolnej činnosti Slovenského metrologického inšpektorátu (ďalej ako „SMI“), je zákon o metrológii (z. č. 157/2018 Z.z.). V zmysle zákona o metrológii vykonáva SMI kontrolu voči:

• orgánu verejnej moci,
• podnikateľovi,
• inej právnickej osobe alebo inej fyzickej osobe.

REALIZÁCIA METROLOGICKÉHO DOZORU

Kontrola zo strany SMI môže byť vykonávaná bez predchádzajúceho oznámenia. To znamená, že v lekárni sa môžu osoby vykonávajúce kontrolu v mene SMI objaviť kedykoľvek bez toho, aby museli na výkon kontroly vopred upozorniť. Platí však, že sa musia vždy pri príchode k dozorovanému subjektu preukázať služobným preukazom alebo poverením na výkonom metrologického dozoru. Bez toho nemôžu kontrolu realizovať.

Dozorovaný subjekt (lekáreň) je pri výkone metrologického dozoru povinný poskytnúť súčinnosť. To znamená, že je povinný umožniť inšpektorovi a prizvanej osobe vstup do priestorov, poskytnúť technickú dokumentáciu, metrologickú dokumentáciu alebo sprievodnú dokumentáciu, informácie a vysvetlenia. V opačnom prípade hrozí uloženie pokuty až do výšky 10 000 eur z dôvodu sťaženia alebo marenia výkonu metrologického dozoru.

Pri výkone kontrolnej činnosti sa SMI z hľadiska obsahu kontroly zameriava najmä na dodržiavanie:

• povinností používateľa určeného meradla alebo povinností používateľa povinne kalibrovaného meradla,
• technických požiadaviek a metrologických požiadaviek na určené meradlo podľa schváleného typu, ak určené meradlo podlieha schváleniu typu a na určený výrobok podľa osobitných predpisov a pod.

Inými slovami povedané, hlavnou činnosťou SMI je dozor nad plnením povinností orgánu verejnej moci, podnikateľa, inej právnickej osoby alebo inej fyzickej osoby podľa zákona o metrológii. Posudzuje to, či dozorovaný subjekt používa určené meradlá v súlade s ich účelom. Dohliada aj na to, aby bola zabezpečená presnosť a spoľahlivosť meraní v rôznych oblastiach hospodárskeho a spoločenského života.

DAJTE SI POZOR NA SANKCIE...

Podľa Akčného plánu metrologického dozoru na rok 2024 jednou z oblastí metrologického dozoru je aj zdravotníctvo, a to najmä z dôvodu toho, že používaním určeného meradla bez platného overenia pri meraní, ktoré súvisí s ochranou zdravia, diagnostikou a plánovaním terapie, nie sú zaručené správne výsledky meraní. Tým by mohlo dôjsť najmä k nesprávnej diagnostike a v nadväznosti na to k zanedbaniu liečby pacienta a tým aj následnej nesprávnej aplikácie liečby. Takéto konanie môže ohroziť zdravie pacienta a takýmto situáciám je tak potrebné predchádzať dodržiavaním zákonom stanovených povinností.

Výsledkom vykonaného metrologického dozoru je protokol. Pri zistenom porušení je v protokole uvedené označenie porušeného ustanovenia zákona o metrológii s uvedením času trvania protiprávneho konania aj s označením kontrolovaných meradiel.

Ak SMI zistí porušenie povinnosti vyplývajúcej zo zákona o metrológii, uloží dozorovanej osobe:

• nápravné opatrenie, aby v určenej lehote zistené nedostatky odstránila a informovala SMI o ich odstránení v lehote určenej SMI a/alebo
• pokutu v blokovom a v správnom konaní za porušenie povinností ustanovených dozorovaných zákonoch, pričom SMI je oprávnený uložiť pokutu vo výške od 200 eur do 10 000 eur.

autori: Mgr. Katarína Uhrinová, JUDr. Ivan Humeník, PhD. – h&h PARTNERS, advokátska kancelária s.r.o., www.medipravnik.sk