Kto je pôvodcom odpadu v prípade zneškodňovania liekov?

Odpady vznikajú pri každej činnosti a výnimkou nie je ani oblasť zdravotníctva. V oblasti zdravotníctva vzniká odpad na rôznych miestach, a to nie len v zdravotníckych zariadeniach, ale aj v lekárňach. Lieky sa tiež môžu stať odpadom. Akým spôsobom sa však zneškodňujú? Ako nakladať s nespotrebovanými liekmi, ktoré prinesie pacient? Na problematiku zneškodňovania liekov sa v najbližších riadkoch pozrieme z pohľadu lekární.

ZNEŠKODŇOVANIE LIEKOV VO VŠEOBECNOSTI 

Podľa zákona o liekoch (z. č. 362/2011 Z.z.) sa lieky zneškodňujú podľa osobitného predpisu. Týmto osobitným predpisom je zákon o odpadoch (z. č. 79/2015 Z.z.). Vo vzťahu k odpadom je vždy dôležité vedieť kto je jeho pôvodcom, pretože zákon o odpadoch stanovuje viacero povinností, ktoré práve v súvislosti s odpadom musí pôvodca odpadu plniť. Pôvodcom odpadu je vlastne osoba, ktorej činnosťou vzniká odpad.

Vo všeobecnosti platí, že v prípade zneškodňovania liekov, ktoré sa nachádzajú v lekárni, je pôvodcom odpadu práve samotná lekáreň. S ohľadom na to lekáreň zabezpečuje aj zneškodňovanie liekov, a to na vlastné náklady. Osobitná situácia však nastáva v prípade nespotrebovaných liekov.

ZNEŠKODŇOVANIE LIEKOV NESPOTREBOVANÝCH PACIENTMI

Ak fyzická osoba prinesie do lekárne lieky, ktoré nespotrebovala, pre verejnú lekáreň platí zákonná povinnosť takéto lieky prevziať a zhromažďovať. V danom prípade však pôvodcom odpadu nie je lekáreň, ale Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL). Ide o osobitnú situáciu, kedy lekáreň zhromaždené nespotrebované lieky odovzdáva ŠÚKL-u a ten má podľa zákona o liekoch povinnosť zneškodniť ich na vlastné náklady (§ 74 ods. 3 zákona o liekoch).

Lekáreň musí mať pre účely zhromažďovania nespotrebovaných liekov odovzdaných pacientmi osobitnú nádobu určenú na zber takýchto liekov, ktorá musí byť umiestnená mimo oficíny a miestnosti na uchovávanie liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín. ŠÚKL následne zabezpečí odvoz zhromaždených nespotrebovaných liekov, a to prostredníctvom spoločnosti, ktorá má povolenie na prepravu a zabezpečenie likvidácie nebezpečného odpadu. Odpad je zbieraný pravidelne – 2x ročne (jarný a jesenný zvoz). V prípade havárie alebo ukončenia činnosti lekárne vykonáva ŠÚKL aj nepravidelný zvoz, ktorý realizuje aj v prípade, ak má lekáreň väčšie množstvo odpadu. Vtedy sa vykonáva aj letný zvoz.

K postupu zberu odpadu z nespotrebovaných liekov vydal ŠÚKL aj Metodický pokyn č. 105-2023, ktorý nájdete na tomto odkaze.

Aktuálne je však situácia so zvozom nespotrebovaných liekov z lekární zlá, pretože ŠÚKL nemá zazmluvnenú k odvozu odpadu z nespotrebovaných liekov žiadnu spoločnosť a niektoré lekárne majú vo svojich priestoroch nazhromaždené veľké množstvo nespotrebovaných liekov. V tomto smere sa lekárne ocitli v nezávidenia hodnej pozícii. Na jednej strane si musia lekárne naďalej plniť svoju zákonnú povinnosť, ale na druhej strane si tú svoju zákonnú povinnosť neplní iný subjekt, a to ŠÚKL.

NEZABÚDAJTE UCHOVÁVAŤ DOKLADY O ZNEŠKODŇOVANÍ LIEKOV

Lekáreň ako pôvodca odpadu, ale aj samotný ŠÚKL ako pôvodca odpadu, sú povinní uchovávať doklady o zneškodňovaní liekov, pričom dĺžka uchovávania daných dokladov sa v prípade liekov odlišuje v závislosti od toho, či zneškodnené lieky obsahovali omamné a psychotropné látky alebo nie.

V prípade zneškodňovania liekov neobsahujúcich omamné a psychotropné látky sa doklady o ich zneškodňovaní uchovávajú 3 roky. Ak zneškodňované lieky obsahovali omamné a psychotropné látky II. skupiny a III. Skupiny, doklady o ich zneškodnení sa uchovávajú až po dobu 10 rokov (§74 ods. 4 zákona o liekoch).

Autori: Mgr. Lenka Kavarniková, JUDr. Tomáš Husovský – h&h PARTNERS, advokátska kancelária s.r.o., www.medipravnik.sk